Španělská vláda nedávno schválila udělení licence na pěstování léčebného konopí ve Španělsku pro výzkumné účely. Španělské ministerstvo zdravotnictví je regulační orgán, který zajišťuje kvalitu, bezpečnost, účinnost a zabezpečení léků a zdravotnických prostředků ve Španělsku. Kromě toho AEMPS reguluje výrobu a marketing léčiv, zdravotnických prostředků a klinických zkoušek. Agentura je rovněž odpovědná za regulaci pěstování konopí pro výzkumné a lékařské účely a za výrobu derivátů, jako jsou analgetika a kosmetika.
Získání licence na pěstování léčebného konopí ve Španělsku pro výzkumné účely má několik překážek. Nejprve je regulován samotný proces pěstování. Na rozdíl od jiných zemí je pěstování ve Španělsku povoleno pouze v případě, že je vyváženo autorizované společnosti. Za druhé, léky na bázi konopí lze předepisovat pouze na konkrétní zdravotní stavy. Pacienti, kteří chtějí konzumovat konopí, musí navíc projít Social Club for Cannabis. To je chráněno doktrínou sdíleného použití.
Za třetí, ve španělském právu existuje jen málo pokynů, které jsou přizpůsobeny vědecké komunitě. Právní status konopí ve Španělsku je kontroverzní. Přestože je mezinárodně široce uznáván, zůstává v zemi ilegální. Pro politiky není snadné provádět politické změny v tak kontroverzní oblasti. Nový zákon však umožňuje španělským výzkumníkům provádět výzkum léčivých vlastností konopí. V důsledku toho mnoho výzkumníků doufá, že získají výhodu nad svými konkurenty.
Vláda uděluje licence omezenému počtu společností k pěstování léčebného konopí. V současnosti čtyři z těchto společností prodávají své produkty mezinárodně. Další provádí klinické zkoušky. Tento nedostatek dostupnosti je zklamáním pro Carolu Perez, prezidentku španělské observatoře lékařského konopí. Mezitím může pozorovat, jak se konopí vypěstované ve Španělsku používá v jiných zemích ke zlepšení života pacientů.
Španělští regulátoři schvalují žádosti o program lékařského konopí. Stalo by se tak v souladu se zákonem o zárukách racionálního užívání zdravotnických produktů, který stanovuje parametry léků, které mají být považovány za léky. Zákon také povoluje marihuana volný prodej rostlin bez jakéhokoli odkazu na jejich léčivé vlastnosti, ale zakazuje pouliční prodej rostlin. K získání licence na pěstování léčebného konopí ve Španělsku pro výzkumné účely navíc není nutné prokazovat tradiční použití konopí.
Španělské předpisy o konopí zakazují pěstování konopí. Zatímco konzumace marihuany je legální pro osobní spotřebu, je nezákonné ji pěstovat pro výzkumné účely. Zákon neurčuje počet rostlin, které můžete pěstovat. Pokud by vás chytili, mohli byste čelit vážným právním trestům, včetně vězení. Nedostatek předpisů však vedl ke vzniku soukromých konopných klubů ve Španělsku. Tyto kluby provozují síť pěstitelů, kteří sdílejí společný zájem o výzkum a vývoj léčebného konopí ve Španělsku.
Po získání souhlasu španělského regulačního úřadu může začít pěstování léčebného konopí. V závislosti na pěstitelské činnosti musí žádost o povolení k pěstování obsahovat údaje o výrobci konopí. Zásadní je také uvedení https://www.ministryofcannabis.com/cs/pestovani-konopi názvu společnosti, které byla udělena licence na pěstování léčebného konopí. Kromě toho musí žádosti o pěstování léčebného konopí obsahovat také údaje o firmě, která získala povolení od ministerstva zdravotnictví.
I přes potíže spojené se získáním Licence k pěstování léčebného konopí ve Španělsku jde o zásadní krok ve výzkumu této léčivé rostliny. Vláda doufá, že licence zvýší dostupnost výzkumu léku a učiní jej bezpečnější pro pacienty. Předtím však musí španělská vláda schválit licenční schéma a vytvořit náležitou infrastrukturu na podporu výzkumu. Proces bude pravděpodobně nějakou dobu trvat, takže je zásadní zajistit, aby byl zákon řádně implementován a regulační proces byl co nejtransparentnější.